【理实原创】2020年境内三类医械注册产品盘点(七)—浙江

  29个产品,试剂盒占了28个,另1个是实时荧光定量PCR仪。这29个产品,26个在杭州,2个在湖州■■■,1个在绍兴。   心血管7个■,普外4个。这29个产品,19个在杭州■■■,6个在嘉兴,金华和宁波各2个。   5、11两个月都达到14个,其余各月,均在2-9个之间■■,8月份最低,只有2个。   浙江省11个地级市中,杭州以64个一枝独秀,占获批总数的
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  29个产品,试剂盒占了28个◆★◆★★,另1个是实时荧光定量PCR仪。这29个产品,26个在杭州,2个在湖州■■★◆■,1个在绍兴。

  心血管7个★★◆■◆,普外4个◆★。这29个产品,19个在杭州■★■★■,6个在嘉兴,金华和宁波各2个。

  5、11两个月都达到14个,其余各月,均在2-9个之间■■★,8月份最低,只有2个。

  浙江省11个地级市中,杭州以64个一枝独秀◆◆,占获批总数的69■★◆■◆◆.6%◆★★,嘉兴以13个排第二

  重点看一下2020年杭州情况。杭州获批的64个产品中◆★,体外诊断最多,获批26个,其次是高值耗材,获批19个■★■,医疗设备11个、低值耗材7个、医用软件1个★★■◆■■。

  杭州启明医疗器械股份有限公司■■★◆■,主板上市◆■◆■,主营生物材料★■◆◆■、医用高分子材料★◆◆■■、新型Venus P-Valve生物瓣★★◆■。

  迪安诊断技术集团股份有限公司,创业板上市■■,主营医学诊断服务整体解决方案。

  其余5个城市获批均在个位数,分别是宁波(7)、湖州(3)、金华(2)、台州(2)、绍兴(1),温州、衢州■★★★、舟山、丽水没有获批产品。

  杭州作为长江三角洲城市群中心城市之一,将生物医药产业作为“1+6”产业集群的重要组成部分,不断加大产业布局力度,积极培育千亿生物医药产业集群。

  其中:可生产一类产品的企业333家,可生产二类产品的企业356家,可生产三类产品的企业90家★★★★■◆。主要集聚在余杭区(183)、滨江区(72)、萧山区(65)、江干区(64)■★◆■。

  2020年■◆■■,国家药品监督管理局共审批中国境内第三类医疗器械注册产品1020个,注册证号从国械注准至国械注准。

  20个产品,医学影像设备共有11个获批,占一半多■■★★,主要有CT、MR、内窥镜、超声具有产品获批,其中5个在杭州,5个在宁波,1个在嘉兴■★★★◆。其余9个产品,分别是等离子手术设备、高频手术设备◆■■◆、鼻窦电动手术设备◆■■★、麻醉深度监测仪等。

  杭州以★◆“一核三园多点”体系打造生物医药产业,“一核”即杭州经济技术开发区,■■■◆“三园”即以高端医疗器械为主要方向的余杭区★★★■◆◆,主打智慧医疗的滨江区,以及打造高端生产基地的大江东■★■◆■★。“多点”即萧山、桐庐■★■、临安、富阳等一批生物医药产业特色基地。

  高值耗材和体外诊断都有29个产品获批,并列第一■■◆★★★,医疗设备20个,低值耗材13个■◆★,并有1款医用软件产品获批。

  29个产品◆★,只分布在3大领域,其中★◆,骨科18个,占比62.1%★◆★★■■,绝对大头■■■★。